Máy Hút Ẩm Cho Ngành Dược Phẩm: Giải Pháp Kiểm Soát Độ Ẩm Toàn Diện Từ DeAir
20/05/2025
Máy Hút Ẩm Cho Ngành Dược Phẩm: DeAir Cung Cấp Giải Pháp Cho Từng Yêu Cầu Cụ Thể
Khí hậu nhiệt đới ẩm gió mùa tại Việt Nam luôn đặt ra những thách thức lớn đối với các ngành công nghiệp, đặc biệt là ngành dược phẩm. Kiểm soát độ ẩm không chỉ là yếu tố không thể thiếu mà còn là yếu tố sống còn để đảm bảo chất lượng sản phẩm, tuân thủ các quy định nghiêm ngặt và duy trì môi trường sản xuất, lưu trữ lý tưởng. Bài viết này sẽ đi sâu vào tầm quan trọng của việc kiểm soát độ ẩm trong ngành dược, các yêu cầu cụ thể và giải pháp toàn diện từ Công ty Cổ phần DeAir – đơn vị uy tín chuyên sản xuất máy hút ẩm, AHU và thiết bị HVAC tại Việt Nam.
Máy Hút Ẩm Cho Ngành Dược Phẩm: DeAir Cung Cấp Giải Pháp Cho Từng Yêu Cầu Cụ Thể
1. Tác Động Tiêu Cực Của Độ Ẩm Cao Trong Ngành Dược Phẩm
Độ ẩm không khí vượt mức cho phép có thể gây ra những hệ lụy nghiêm trọng cho các quy trình và sản phẩm trong ngành dược. Độ ẩm cao được xem là "kẻ thù" của nhiều doanh nghiệp.
Ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm: Độ ẩm cao có thể gây phân hủy, biến chất, giảm hiệu quả hoặc thậm chí gây hại cho thuốc. Các dạng thuốc viên, thuốc bột, cốm rất nhạy cảm với ẩm, dễ bị hút ẩm gây vón cục, thay đổi màu sắc, mùi vị, hoặc làm giảm độ ổn định của hoạt chất.
Nguy cơ nấm mốc và vi khuẩn: Môi trường ẩm ướt là điều kiện thuận lợi cho sự phát triển của nấm mốc và vi sinh vật. Điều này đe dọa nghiêm trọng đến môi trường vô trùng và độ sạch yêu cầu trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt là các khu vực phòng sạch.
Hư hỏng thiết bị và cơ sở vật chất: Độ ẩm cao thúc đẩy quá trình ăn mòn, gỉ sét các thiết bị máy móc, đường ống và kết cấu nhà xưởng. Điều này làm giảm tuổi thọ thiết bị, tăng chi phí bảo trì và có thể gây gián đoạn sản xuất.
Ảnh hưởng đến bao bì: Độ ẩm có thể làm giảm độ bền của vật liệu đóng gói như giấy, carton, gây khó khăn trong vận chuyển và bảo quản.
Tác động đến sức khỏe người lao động: Môi trường làm việc quá ẩm có thể gây khó chịu, ảnh hưởng đến sức khỏe nhân viên.
2. Các Yêu Cầu và Quy Định Kiểm Soát Độ Ẩm Trong Ngành Dược
Ngành dược phẩm hoạt động dưới các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như GMP (Good Manufacturing Practice - Thực hành Sản xuất Tốt) và GSP (Good Storage Practice - Thực hành Bảo quản Tốt) để đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng. Kiểm soát môi trường, bao gồm nhiệt độ và độ ẩm, là một phần cốt lõi của các tiêu chuẩn này.
2.1. Thực hành Tốt Sản xuất (GMP)
Theo các nguyên tắc Thực hành sản xuất tốt (GMP) quy định bởi Bộ Y tế Việt Nam, tiêu biểu như Thông tư 35/2018/TT-BYT Quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, các cơ sở sản xuất phải tuân thủ nhiều quy định liên quan đến môi trường sản xuất:
Nhà xưởng và trang thiết bị sản xuất phải được thiết kế, xây dựng, bảo trì, bảo dưỡng phù hợp để giảm thiểu tối đa các nguy cơ, bao gồm cả việc tránh tích tụ bụi, rác và bất kỳ yếu tố nào ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng sản phẩm. Độ ẩm cao có thể tạo điều kiện cho nấm mốc và vi khuẩn phát triển, gây nhiễm chéo, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm.
Kiểm soát môi trường sản xuất là yêu cầu cơ bản. Đặc biệt trong các phòng sạch dược phẩm, việc kiểm soát nhiệt độ, áp suất và độ ẩm là cực kỳ khắt khe. Môi trường này phải kiểm soát mọi yếu tố có thể ảnh hưởng đến quá trình sản xuất để sản phẩm không bị nhiễm hạt và vi sinh vật. Việc loại bỏ độ ẩm dư thừa đóng vai trò quan trọng trong việc giảm thiểu các tác động xấu như xói mòn, hư hại sản phẩm, ngưng tụ, ẩm ướt, phát triển nấm mốc, kéo dài thời gian sấy khô, và môi trường làm việc khó chịu.
Thẩm định (Validation) là hoạt động quan trọng nhằm khẳng định việc đáp ứng các yêu cầu quy định đối với bất kỳ quy trình, thiết bị, nguyên liệu, hoạt động hay hệ thống nào đó thông qua các bằng chứng cụ thể. Việc kiểm soát môi trường, bao gồm hệ thống điều hòa không khí (HVAC) và hệ thống hút ẩm, cần được đánh giá và thẩm định để chứng minh chúng hoạt động hiệu quả, đáp ứng các tiêu chuẩn sạch và kiểm soát môi trường theo quy định.
Nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm được thực hiện để xác định tuổi thọ và thời hạn sử dụng. Độ ổn định được đánh giá dựa trên các thử nghiệm hóa học, vật lý, vi sinh, và điều kiện bảo quản trong quá trình nghiên cứu độ ổn định là yếu tố cốt lõi. Việc duy trì độ ẩm trong suốt quá trình sản xuất và bảo quản là thiết yếu để đảm bảo sản phẩm duy trì chất lượng như kết quả nghiên cứu độ ổn định đã thiết lập.
Hệ thống hồ sơ tài liệu phải ghi chép dữ liệu giám sát môi trường ở những nơi có yêu cầu. Bất kỳ sai lệch nào so với quy trình, bao gồm cả điều kiện môi trường không đạt yêu cầu, đều phải được ghi lại đầy đủ và điều tra.
2.2. Thực hành Tốt Bảo quản (GSP)
Theo Thông tư 36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế Việt Nam quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, việc kiểm soát độ ẩm trong kho bảo quản là bắt buộc:
Khu vực bảo quản phải được thiết kế hoặc điều chỉnh để bảo đảm các điều kiện bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.
Các khu vực đặc biệt như kho lạnh, tủ lạnh được dùng để bảo quản thuốc có yêu cầu kiểm soát chặt chẽ về nhiệt độ, độ ẩm. Nhiệt độ và độ ẩm trong kho phải được theo dõi và ghi lại. Thiết bị theo dõi nhiệt độ phải có khả năng tự động ghi dữ liệu với tần suất phù hợp (thường 01 hoặc 02 lần/giờ).
Cần có quy trình xử lý các trường hợp không tuân thủ yêu cầu bảo quản, bao gồm sai lệch nhiệt độ và độ ẩm.
Khu vực biệt trữ (chờ xử lý, hàng trả về, hàng thu hồi, hàng nghi ngờ) phải được bảo quản riêng biệt và có biện pháp cách ly phù hợp. Việc duy trì điều kiện môi trường kiểm soát ở khu vực này cũng có thể cần thiết tùy theo tính chất sản phẩm.
Hệ thống hồ sơ tài liệu phải ghi chép đầy đủ quá trình nhập, cấp phát, bảo quản và các hoạt động khác, bao gồm cả việc xử lý sai lệch điều kiện bảo quản.
Cần có chương trình vệ sinh bằng văn bản cho nhà xưởng và kho. Độ ẩm cao tạo điều kiện cho nấm mốc phát triển, gây khó khăn cho việc duy trì vệ sinh.
Tổng kết: Độ ẩm cao không chỉ ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc (gây biến đổi hóa học, vật lý, vi sinh, giảm hiệu lực, hoặc tạo ra tạp chất) mà còn đe dọa tính toàn vẹn của bao bì, gây ăn mòn thiết bị, ảnh hưởng đến sức khỏe người lao động. Việc kiểm soát độ ẩm là yêu cầu bắt buộc để tuân thủ GMP và GSP, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn khi đến tay người dùng.
3. Giải Pháp Xử Lý Không Khí và Kiểm Soát Độ Ẩm Từ DeAir Cho Ngành Dược Phẩm
Hiểu rõ những yêu cầu khắt khe và thách thức của ngành dược, DeAir cung cấp các giải pháp xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm toàn diện, được thiết kế phù hợp với điều kiện khí hậu Việt Nam và các tiêu chuẩn công nghiệp. Các giải pháp này bao gồm AHU và các dòng máy hút ẩm chuyên dụng.
Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm của DeAir sẵn sàng tư vấn, thiết kế hệ thống hút ẩm tối ưu cho mọi quy mô nhà xưởng, đảm bảo vận hành ổn định, tiết kiệm năng lượng và chi phí.
3.1. Hệ Thống Xử Lý Không Khí AHU Dezenno.MAX: "Bộ Não" Của Môi Trường Dược Phẩm
AHU (Air Handling Unit) đóng vai trò là bộ phận không thể thiếu trong hệ thống HVAC của các công trình hiện đại, được ví như "bộ não" của hệ thống xử lý không khí. Trong ngành dược, đặc biệt là các khu vực phòng sạch, AHU Dezenno.MAX của DeAir đảm nhiệm các chức năng quan trọng:
Trao đổi nhiệt và xử lý nhiệt ẩm: AHU thực hiện các quá trình gia nhiệt (heating) hoặc làm lạnh (cooling) không khí thông qua các dàn trao đổi nhiệt. Nó cũng có bộ phận làm ẩm (humidifier) và khử ẩm (dehumidifier). AHU Dezenno.MAX được tích hợp thêm máy tạo ẩm DeAir.HM để điều chỉnh độ ẩm lên khi cần thiết.
Lọc không khí: Hệ thống lọc nhiều cấp độ là thành phần quan trọng, bao gồm lọc thô, lọc túi/lọc tinh, và đặc biệt là lọc HEPA cho môi trường yêu cầu độ sạch cao như phòng sạch. AHU Dezenno.MAX đáp ứng nhu cầu lọc bụi, vi sinh vật và duy trì chất lượng không khí trong nhà tốt.
Hòa trộn gió tươi và gió hồi: Buồng hòa trộn giúp hòa trộn gió tươi từ bên ngoài và gió hồi từ không gian sử dụng để điều chỉnh chất lượng và tiết kiệm năng lượng.
Vận chuyển và phân phối không khí: Quạt gió (thường là quạt ly tâm) tạo động lực để lưu chuyển không khí qua AHU và hệ thống ống gió, đưa không khí đã xử lý đến các khu vực khác nhau. Quạt cho phòng sạch cần chịu được áp suất tĩnh cao.
Kiểm soát và giám sát: Hệ thống điều khiển thông minh giúp AHU hoạt động ổn định, đáp ứng yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm và áp suất. AHU Dezenno.MAX có khả năng kết nối với hệ thống quản lý tòa nhà BMS (Building Management System).
Trong phòng sạch dược phẩm, AHU Dezenno.MAX có nhiều ưu điểm hơn so với chỉ dùng máy hút ẩm đơn lẻ. AHU xử lý sơ bộ và duy trì môi trường không khí tổng thể, trong khi các thiết bị khác có thể được sử dụng để kiểm soát độ ẩm chính xác tại từng khu vực cụ thể.
Trong phòng sạch dược phẩm, hệ thống AHU Dezenno.MAX có nhiều ưu điểm hơn so với máy hút ẩm đơn lẻ
Máy hút ẩm Heat-Pump DeAir.RE: Dòng máy cơ bản, sử dụng công nghệ Heat-Pump tiết kiệm điện. Phù hợp cho các khu vực lưu trữ, đóng gói hoặc sản xuất có yêu cầu kiểm soát độ ẩm tương đối ở mức phổ biến (ví dụ: dưới 70% RH theo yêu cầu bảo quản thông thường).
Máy hút ẩm đẳng nhiệt Heat-Pump DeAir.CRE: Giải pháp kiểm soát đồng thời cả độ ẩm và nhiệt độ. Đây là lựa chọn tối ưu cho các quy trình sản xuất dược phẩm đặc biệt hoặc phòng thí nghiệm đòi hỏi sự ổn định cao về cả hai yếu tố này. Model DeAir.CRE-600 là một ví dụ.
So với máy ngưng tụ lạnh truyền thống, máy Heat-Pump DeAir tiêu thụ ít năng lượng hơn đáng kể (30-50% hoặc hơn) để loại bỏ cùng lượng ẩm. Chúng duy trì hiệu suất ổn định hơn ở nhiệt độ phòng và trả lại không khí khô nhưng ấm hơn.
Máy hút ẩm công nghiệp DeAir với công nghệ Heat-Pump là một giải pháp tiết kiệm điện và ổn định cho ngành dược phẩm
Máy hút ẩm rotor Dezenno sử dụng công nghệ hấp phụ ẩm liên tục bằng vật liệu hút ẩm cao cấp (silica gel hoặc zeolit) trên một bánh rotor quay. Công nghệ này mang đến sự mạnh mẽ và linh hoạt vượt trội, đặc biệt cho các ứng dụng yêu cầu độ chính xác cao và độ ẩm cực thấp.
Ưu điểm và ứng dụng của Rotor Dezenno trong ngành dược:
Hiệu suất vượt trội ở độ ẩm cực thấp: Máy hút ẩm Rotor Dezenno vẫn hoạt động hiệu quả ngay cả ở nhiệt độ thấp và có khả năng đạt được mức độ ẩm rất thấp, duy trì điểm sương thấp theo yêu cầu. Điều này cực kỳ quan trọng cho các khu vực sản xuất thuốc viên, thuốc bột, hoặc bảo quản nguyên liệu nhạy cảm với ẩm, nơi cần độ ẩm dưới 40% RH.
Hoạt động liên tục: Nhờ quá trình hút ẩm và hoàn nguyên diễn ra song song, máy Rotor Dezenno có thể hoạt động liên tục mà không bị gián đoạn.
Hình ảnh thực tế hoạt động máy hút ẩm rotor Dezenno 1500 - 18000 trong nhà máy dược
3.3. Ứng Dụng Cụ Thể Trong Ngành Dược Phẩm (Sản Xuất và Lưu Trữ)
Dựa trên các yêu cầu và công nghệ của DeAir, các giải pháp được ứng dụng như sau:
Khu vực Sản Xuất (Đặc biệt là Phòng Sạch):
AHU Dezenno.MAX: Đảm nhiệm vai trò xử lý không khí trung tâm. Cung cấp lọc bụi, vi sinh vật (qua các bộ lọc, bao gồm HEPA). Điều chỉnh nhiệt độ và xử lý ẩm sơ bộ. Đảm bảo lưu thông gió và áp suất phòng.
Máy hút ẩm Rotor Dezenno hoặc DeAir.CRE: Để đạt được và duy trì mức độ ẩm rất thấp và chính xác thường yêu cầu trong các quy trình nhạy cảm như sản xuất thuốc viên, thuốc bột, đóng gói. DeAir.CRE còn giúp kiểm soát đồng thời nhiệt độ.
Máy hút ẩm Heat-Pump DeAir.RE-INOX: Phù hợp cho các khu vực sản xuất có yêu cầu vệ sinh cao và môi trường có khả năng ăn mòn nhẹ do nguyên liệu hoặc quá trình sản xuất.
Khu vực Lưu Trữ (Kho Nguyên Liệu, Bán Thành Phẩm, Thành Phẩm):
Máy hút ẩm Rotor Dezenno: Là giải pháp lý tưởng cho kho lưu trữ yêu cầu độ ẩm cực thấp để bảo quản các nguyên liệu, thành phẩm nhạy cảm với ẩm. Giúp kéo dài thời gian bảo quản, duy trì tính chất vật lý và hóa học.
Máy hút ẩm Heat-Pump DeAir.RE/RE-H/RE-CL: Cung cấp giải pháp kiểm soát độ ẩm hiệu quả và tiết kiệm năng lượng cho các kho lưu trữ chung hoặc khu vực không yêu cầu độ ẩm quá thấp. Model treo trần DeAir.RE-CL giúp tối ưu hóa không gian kho bãi.
Phòng thí nghiệm và khu vực kiểm soát chất lượng (QC):
Môi trường cần ổn định để đảm bảo độ chính xác của các phép thử. Việc nghiên cứu độ ổn định cần thực hiện trong điều kiện kiểm soát.
Giải pháp DeAir: Cung cấp giải pháp kiểm soát độ ẩm chính xác cho phòng thí nghiệm, khu vực lưu mẫu độ ổn định, đảm bảo môi trường thử nghiệm và lưu mẫu đáp ứng các tiêu chuẩn, góp phần vào kết quả kiểm nghiệm chính xác và dữ liệu nghiên cứu độ ổn định đáng tin cậy.
4. Tại Sao Nên Chọn DeAir Cho Ngành Dược Phẩm?
DeAir là đối tác tin cậy, chuyên sản xuất máy hút ẩm, AHU và thiết bị HVAC tại Việt Nam. Việc lựa chọn DeAir mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho các doanh nghiệp dược phẩm:
Giải pháp toàn diện và chuyên biệt: DeAir cung cấp cả AHU và đa dạng các dòng máy hút ẩm (Heat-Pump, Rotor), cho phép thiết kế giải pháp xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm tối ưu cho từng khu vực cụ thể với các yêu cầu khác nhau trong nhà máy dược phẩm.
Sản xuất tại Việt Nam: Sản phẩm DeAir được thiết kế và sản xuất ngay tại Việt Nam. Điều này cho phép linh hoạt tùy chỉnh sản phẩm theo yêu cầu đặc thù và điều kiện khí hậu Việt Nam, đảm bảo hiệu suất và chi phí tối ưu. DeAir có sự hiểu biết sâu sắc về khí hậu nhiệt đới ẩm gió mùa tại Việt Nam.
Chất lượng và Độ bền cao: Máy hút ẩm công nghiệp DeAir được chế tạo từ vật liệu chất lượng cao, chống ăn mòn, đảm bảo độ bền bỉ và tuổi thọ lâu dài trong môi trường công nghiệp khắc nghiệt. DeAir có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 9001:2015.
Dịch vụ chuyên nghiệp: DeAir cung cấp dịch vụ kỹ thuật 24/7, tư vấn thiết kế giải pháp, lắp đặt và bảo trì định kỳ. Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm sẵn sàng hỗ trợ.
5. Bảo Hành và Bảo Trì Từ DeAir
Để đảm bảo AHU và máy hút ẩm hoạt động ổn định và kéo dài tuổi thọ, việc sử dụng và bảo trì đúng cách là rất quan trọng.
Bảo hành: Sản phẩm DeAir được bảo hành miễn phí 24 tháng kể từ ngày giao hàng cho các lỗi do vật tư hoặc quá trình sản xuất. Phạm vi bảo hành bao gồm chi phí sửa chữa, thay thế linh kiện bị lỗi trên lãnh thổ Việt Nam. Các trường hợp không thuộc phạm vi bảo hành bao gồm hư hỏng do vận chuyển sai, sử dụng sai mục đích, thiên tai, sửa chữa bởi đơn vị không ủy quyền, sử dụng sai nguồn điện, tự ý điều chỉnh/thay thế bộ phận, gỉ sét/ăn mòn do môi trường (trừ dòng Inox được thiết kế cho môi trường ăn mòn), không tuân thủ hướng dẫn vận hành/bảo trì, vệ sinh không đúng cách, hoặc hao mòn tự nhiên.
Bảo trì: DeAir cung cấp các chương trình bảo trì, bảo dưỡng định kỳ hàng năm chuyên nghiệp giúp đảm bảo hệ thống vận hành ổn định, phòng ngừa sự cố và duy trì hiệu suất tối ưu. DeAir cam kết minh bạch về chi phí ngoài bảo hành.
Hướng dẫn cơ bản: Bao gồm kiểm tra định kỳ các thông số, vệ sinh thiết bị (đặc biệt bộ lọc), kiểm tra các bộ phận bên trong (dây curoa, cánh quạt, bạc đạn...), vệ sinh dàn làm lạnh, kiểm tra trước khi khởi chạy lại và theo dõi tính ổn định. Khi gặp sự cố bất thường, nên liên hệ nhà cung cấp để được hỗ trợ kịp thời.
Kết Luận
Độ ẩm là yếu tố then chốt ảnh hưởng đến chất lượng, an toàn và hiệu quả sản xuất trong ngành dược phẩm. Việc đầu tư vào các giải pháp kiểm soát độ ẩm chuyên nghiệp là lựa chọn đầu tư thông minh và bền vững.
Với dải sản phẩm đa dạng bao gồm Hệ thống xử lý không khí AHU Dezenno.MAX cho việc xử lý không khí tổng thể và lọc sạch, cùng các dòng Máy hút ẩm công nghiệp công nghệ Heat-Pump tiết kiệm năng lượng và Máy hút ẩm Rotor Dezenno cho khả năng kiểm soát độ ẩm cực thấp và chính xác, DeAir mang đến giải pháp toàn diện đáp ứng các yêu cầu khắt khe từ sản xuất đến lưu trữ trong ngành dược. Ưu thế sản xuất tại Việt Nam, công nghệ tiên tiến, dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp và cam kết chất lượng ISO 9001:2015 khẳng định DeAir là đối tác đáng tin cậy cho mọi doanh nghiệp dược phẩm.
Đừng để độ ẩm cản trở sự phát triển và uy tín của doanh nghiệp dược phẩm của bạn. Hãy liên hệ ngay với DeAir để được tư vấn giải pháp kiểm soát độ ẩm tối ưu, phù hợp nhất với nhu cầu cụ thể và tuân thủ các quy định của ngành.
Thông tin liên hệ DeAir: Hotline: 0925977579 Email: deair@deair.com.vn Văn phòng & nhà máy: 442/8 Quốc Lộ 1A, Phường An Phú Đông, Quận 12, Tp.HCM
DeAir.RE
DeAir.RE-H
DeAir.RE-INOX
DeAir.CRE
Dezenno
DeAir.RE-CL
Olmas
DeAir.HM-S
Daxwell
DeAir.Heat
AHU
