Tiêu Chuẩn Độ Ẩm Bảo Quản Thuốc & Thiết Bị Y Tế: Tầm Quan Trọng và Giải Pháp Kiểm Soát Đột Phá

18/07/2024

Tiêu Chuẩn Độ Ẩm Bảo Quản Thuốc & Thiết Bị Y Tế: Tầm Quan Trọng và Giải Pháp Kiểm Soát Đột Phá

Trong ngành y tế, việc duy trì môi trường bảo quản tối ưu cho thuốc và thiết bị y tế không chỉ là yêu cầu cơ bản mà còn là yếu tố sống còn, ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và sự an toàn của bệnh nhân. Trong đó, kiểm soát độ ẩm đóng vai trò trọng yếu. Bài viết này sẽ đi sâu vào các tiêu chuẩn về độ ẩm, những tác động tiêu cực khi không tuân thủ và giải pháp công nghệ hiện đại để khắc phục.

Tiêu chuẩn độ ẩm bảo quản dược phẩm và thiết bị y tế

Các tổ chức y tế hàng đầu thế giới đã đưa ra những quy định rõ ràng về môi trường bảo quản nhằm đảm bảo chất lượng và tuổi thọ của dược phẩm cũng như vật tư y tế:

Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO): WHO khuyến nghị độ ẩm tương đối (RH) lý tưởng để bảo quản thuốc và các sản phẩm y tế là từ 45% đến 70%. Ngoài ra, kho bảo quản cần khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, mùi lạ và các yếu tố tạp nhiễm khác.
Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP - Good Storage Practices): Tại Việt Nam và nhiều quốc gia, các quy định về GSP (theo Thông tư 36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế Việt Nam) cũng nhấn mạnh yêu cầu kiểm soát chặt chẽ nhiệt độ và độ ẩm trong khu vực bảo quản dược phẩm. Cụ thể, các khu vực này phải được trang bị thiết bị kiểm soát, theo dõi nhiệt độ và độ ẩm liên tục, đảm bảo duy trì trong giới hạn cho phép (thường là dưới 75% RH, đối với thuốc nhạy cảm ẩm có thể yêu cầu thấp hơn nhiều). Việc tuân thủ GSP không chỉ là quy định pháp luật mà còn là cam kết về chất lượng và an toàn.

Nguồn tham khảo:

WHO: Good storage practices for pharmaceuticals
Bộ Y tế Việt Nam: Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Kho thuốc đạt chuẩn GSP với hệ thống kiểm soát độ ẩm

Tác động tiêu cực của độ ẩm cao đối với thuốc và thiết bị y tế

Độ ẩm vượt ngưỡng cho phép có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng, ảnh hưởng đến chất lượng và an toàn trong ngành y tế:

Hư hỏng và biến chất dược phẩm:
- Thuốc viên, viên nang: Các loại thuốc có vỏ bọc đường, viên nang dễ bị ẩm mốc, chảy nước, vỡ cấu trúc. Điều này làm mất đi tính toàn vẹn của sản phẩm, giảm hoặc thậm chí làm mất hoạt tính của dược chất.
- Thuốc bột, cốm: Độ ẩm cao khiến thuốc bột dễ hút ẩm, vón cục, thay đổi màu sắc và mùi vị, gây khó khăn trong việc sử dụng và làm giảm hiệu quả điều trị. Nguy hiểm hơn, môi trường ẩm ướt còn tạo điều kiện cho vi khuẩn, nấm mốc phát triển, sinh ra độc tố gây hại cho người dùng.
- Giảm nồng độ và phân hủy hoạt chất: Môi trường ẩm ướt đẩy nhanh quá trình thủy phân hoặc oxy hóa các thành phần hóa học nhạy cảm trong thuốc, dẫn đến việc giảm nồng độ hoạt chất, làm thuốc mất tác dụng hoặc tạo ra các sản phẩm phân hủy độc hại.
Ăn mòn và han gỉ thiết bị y tế:
- Các dụng cụ, thiết bị y tế bằng kim loại như dao mổ, kéo, kìm, máy móc xét nghiệm, máy chẩn đoán hình ảnh (X-quang, MRI, CT) rất nhạy cảm với độ ẩm. Độ ẩm cao làm tăng tốc độ oxy hóa, gây han gỉ, ăn mòn các chi tiết kim loại. Điều này không chỉ làm giảm tuổi thọ thiết bị, tăng chi phí bảo trì, sửa chữa mà còn ảnh hưởng đến độ chính xác, vô trùng và an toàn trong quá trình thăm khám, phẫu thuật.
- Nấm mốc, vi khuẩn có thể bám vào các bề mặt thiết bị, gây ô nhiễm chéo và khó khăn trong việc tiệt trùng.
Ảnh hưởng đến chất lượng chẩn đoán và điều trị:
- Thiết bị điện tử, quang học trong các máy siêu âm, máy nội soi, máy chụp X-quang, MRI... cần môi trường ổn định để hoạt động chính xác. Độ ẩm cao có thể gây chập mạch, làm mờ thấu kính, ảnh hưởng đến cảm biến, dẫn đến hình ảnh không rõ nét, kết quả chẩn đoán sai lệch hoặc thậm chí làm hỏng thiết bị đắt tiền, gây gián đoạn quá trình điều trị. Đặc biệt, tình trạng rò rỉ điện do độ ẩm cao cũng là một nguy cơ lớn cần được kiểm soát.

Giải pháp kiểm soát độ ẩm toàn diện: Vai trò của máy hút ẩm công nghiệp và AHU

Để đảm bảo kho thuốc, phòng lưu trữ thiết bị y tế luôn đạt chuẩn về độ ẩm, việc triển khai các giải pháp kiểm soát độ ẩm là vô cùng cần thiết. Trong đó, máy hút ẩm công nghiệp hoặc hệ thống xử lý không khí (AHU) tích hợp module hút ẩm là lựa chọn tối ưu được ứng dụng rộng rãi trong ngành y tế. Đặc biệt, các loại máy hút ẩm công nghiệp DeAir, máy hút ẩm rotor công nghiệp Dezenno là những giải pháp tiên tiến, hiệu quả cao.

Hệ thống máy hút ẩm chuyên dụng cho dược phẩm

Lợi ích vượt trội của máy hút ẩm trong môi trường y tế

Ứng dụng máy hút ẩm chuyên dụng cho ngành dược phẩm và thiết bị y tế mang lại nhiều lợi ích chiến lược:

Kiểm soát độ ẩm chính xác và ổn định: Máy hút ẩm công suất lớn được thiết kế để xử lý lượng ẩm lớn, duy trì độ ẩm tương đối trong phạm vi hẹp (ví dụ: 45-60% RH) theo yêu cầu nghiêm ngặt của từng loại thuốc hoặc thiết bị. Công nghệ hút ẩm rotor (desiccant dehumidifier) đặc biệt hiệu quả trong việc duy trì độ ẩm rất thấp, kể cả ở nhiệt độ phòng.
Bảo vệ chất lượng dược phẩm tối đa: Bằng cách loại bỏ ẩm dư thừa, thiết bị kiểm soát độ ẩm công nghiệp ngăn chặn hoàn toàn tình trạng thuốc bị ẩm, mốc, biến chất hay giảm nồng độ. Điều này đảm bảo thuốc giữ nguyên hoạt tính, kéo dài thời gian sử dụng và an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân.
Ngăn ngừa ăn mòn và kéo dài tuổi thọ thiết bị: Môi trường khô ráo do hệ thống hút ẩm công nghiệp tạo ra giúp loại bỏ nguy cơ han gỉ, ăn mòn trên các thiết bị kim loại. Điều này không chỉ bảo vệ tài sản có giá trị cao của bệnh viện mà còn giảm chi phí bảo trì, sửa chữa đáng kể.
Đảm bảo hoạt động hiệu quả của máy móc y tế công nghệ cao: Máy hút ẩm cho phòng thí nghiệm, phòng đặt thiết bị y tế duy trì môi trường lý tưởng cho các thiết bị điện tử, quang học nhạy cảm như máy siêu âm, máy chụp X-quang, MRI, CT scanner... Hoạt động ổn định của các thiết bị này là tối quan trọng để cung cấp hình ảnh rõ nét, kết quả chẩn đoán chính xác, hỗ trợ bác sĩ đưa ra phán đoán và phác đồ điều trị hiệu quả.
Tuân thủ các tiêu chuẩn GSP và quy định ngành: Sử dụng máy hút ẩm công nghiệp là một phần không thể thiếu để đáp ứng các yêu cầu khắt khe về kiểm soát môi trường trong GSP và các quy định khác của Bộ Y tế, giúp các cơ sở y tế vượt qua các cuộc kiểm tra, đánh giá chất lượng một cách dễ dàng.
Nâng cao vệ sinh và an toàn: Môi trường khô hạn cũng hạn chế sự phát triển của vi khuẩn, nấm mốc trong không khí và trên các bề mặt, góp phần cải thiện chất lượng không khí tổng thể và giảm nguy cơ lây nhiễm chéo trong môi trường bệnh viện. Ngoài ra, việc lựa chọn máy hút ẩm công nghiệp tiết kiệm điện cũng giúp tối ưu chi phí vận hành.

Với những lợi ích toàn diện và khả năng kiểm soát độ ẩm vượt trội, máy hút ẩm công nghiệp DeAir đã và đang trở thành một giải pháp không thể thiếu trong hệ thống cơ sở hạ tầng của các bệnh viện, nhà thuốc và kho dược phẩm hiện đại, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng một cách hiệu quả nhất. Để tìm hiểu thêm về cách chọn và lắp đặt máy hút ẩm công nghiệp hiệu quả, hay các dịch vụ kỹ thuật của DeAir, bạn có thể tham khảo thêm các bài viết liên quan của chúng tôi.

Đăng ký nhận tin từ DeAir